GMP(GoodManufacturingPractice)即良好的生产规范,最早是美国国会为了规范药品生产而于1963年颁布的,这也是世界上第一部GMP。由于GMP在规范药品的生产,提高药品的质量,保证药品的安全方面效果非常明显,FDA即美国食品、药品管理局于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。当前除美国已立法强制实施食品GMP外,其他如日本、加拿大、新加坡、德国、澳洲、中国等国家均采取劝导方式、辅导业者自动自发实施。
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