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中文名字:醋酸泼尼松 中文别名: CAS号:472-61-116 分子量:400.47 分子式:C23H28O6 醋酸泼尼松 拼音名：CusuanPonisong 英文名：PrednisoneAcetate 书页号：2000年版二部－1023C23H28O6400.47 本品为17α,21-二羟基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。按干燥品计 算，含C23H28O6应为97.0％～102.2％。 【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。 本品在氯仿中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或醋酸乙酯中微溶，在水中不溶。 熔点本品的熔点（附录ⅥC）为235～242℃，熔融时同时分解。 比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶 液，依法测定（附录ⅥE），比旋度应为+183°至+190°。 吸收系数取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10 μg的溶液，照分光光度法（附录ⅣA），在238nm的波长处测定吸收度，吸收系数（ Ｅ1%1cm）为373～397。 【鉴别】(1)取本品约1mg，加乙醇2ml使溶解，加10％氢氧化钠溶液2滴与氯 化三苯四氮唑试液1ml，即显红色。 (2)取本品约5mg,加硫酸1ml使溶解，放置5分钟，即显橙色；将此溶液倾入10ml 水中，即变成黄色，渐渐变为蓝绿色。 (3)取本品约50mg，加乙醇制氢氧化钾试液2ml，置水浴中加热5分钟，放冷，加 硫酸溶液(1→2)2ml，缓缓煮沸1分钟，即发生醋酸乙酯的香气。 (4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集549图）一致。 【检查】其他甾体取本品，加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含4.0mg的溶液 ，作为供试品溶液；精密量取适量，加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含80μg的溶 液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别 点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(385:60:15:2)为展开剂，展开 后，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以碱性四氮唑蓝试验,立即检视。供试品溶 液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录ⅧL）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(58:42 )为流动相；检测波长为240nm。理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于2000，醋酸泼尼 松峰和内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备取氢化可的松，加甲醇制成每1ml中含0.30mg的溶液，即得。 测定法取醋酸泼尼松对照品适量，精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中 约含0.40mg的溶液；精密量取该溶液与内标溶液各10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至#p#分页标题#e# 刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定。按内 标法以峰面积计算，即得。 【类别】肾上腺皮质激素类药。 【贮藏】遮光，密封保存。 【制剂】(1)醋酸泼尼松片(2)醋酸泼尼松眼膏
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