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医药产品企业生产许可证 一、申请条件： 1.企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照；产品需有注册商标。 2.化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。 3.化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准（部颁标准），按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。 二、所需资料： 1.开业申请书； 2.医师、中医师资格证明文件； 3.体格检查表； 4.离休、退休、退职或无业证明； 5.业务用房产权证书或租赁合约； 6.流动资金及医疗仪器设备情况； 7.从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明文件； 8.组织管理办法及规章制度。 三、办理流程： 整理---审核----上报-----复审----通过----领证 四、联系方式： 欢迎来电垂询，我们将提供全面、细心、真诚的服务； 广州市阳溢财税咨询服务有限公司 电话:020-3478958613560109455（程先生） http://www.sunnite.com.cn 广州市番禺区大石番禺大道572号丰普大楼B座2楼（大石国地税旁）
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