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商品名：索坦/SUTENT通用名：苹果酸舒尼替尼胶囊英文名：SunitinibMalateCapsules【索坦成份】索坦主要成分为苹果酸舒尼替尼。【索坦性状】索坦为胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒。【索坦适应症】1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。【索坦不良反应】最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻1、常见：疲劳、乏力；腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎、消化不良；高血压；2、皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血。3、潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失。4、代谢/营养：厌食、无力5、胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎、消化不良6、心血管：高血压7、皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色8、神经系统：味觉改变9、实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、肌酐升高；低血钾、高血钠、左室射血分数下降【索坦注意事项】1、若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。2、无充血性心力衰竭临床证据但射血分数小于50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量3、本品可延长QT间期，且呈剂量依赖性。应慎用于已知有QT间期延长病史的患者、服用抗心律失常药物的患者或有相应基础心脏疾病、心动过缓和电解质紊乱的患者。4、使用期间如果发生严重高血压，应暂停使用，直至高血压得到控制。5、育龄妇女接受本品治疗时应避孕。6、哺乳妇女接受本品治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。7、未发现年轻患者与老年患者在安全性或有效性方面。【索坦用法与用量】治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可。【索坦规格】12.5mg*28粒【索坦贮存】保存于25℃，允许范围15-30℃。【索坦批准文号】注册证号H20100777【索坦有效期】两年【索坦生产企业】PfizerItaliaS.R.L意大利
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