医药产品企业生产许可证 一、申请条件: 1.企业必须持有工商行政管理部门核发的营业执照;产品需有注册商标。 2.化学药品必须持有卫生行政部门的批准文号。 3.化学药品质量必须达到现行国家标准或高于药典标准的行业标准。医疗器械、制药机械、药用包装材料和容器产品质量必须达到现行国家标准或专业标准(部颁标准),按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件。 二、所需资料: 1.开业申请书; 2.医师、中医师资格证明文件; 3.体格检查表; 4.离休、退休、退职或无业证明; 5.业务用房产权证书或租赁合约; 6.流动资金及医疗仪器设备情况; 7.从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明文件; 8.组织管理办法及规章制度。 三、办理流程: 整理---审核----上报-----复审----通过----领证 四、联系方式: 广州市阳溢财税咨询服务有限公司 020-852636468599268561213838(F) 或联系:13826009619(程生) invest@sunnite.net.cnwww.sunnite.com.cn 广州市天河区天河路丰兴广场德兴阁1003室(地铁三号线石牌桥站B出口)
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