药品注册包括已有国家标准药品的申请药品注册、新药注册申请、进口药品申请和补充申请。药品注册是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否同意其申请的审批过程。 新的药品注册审批模式:即省局首先进行形式审查,确认符合完整性后即予受理,受理后省局开展现场核查,审查其规范性和真实性,同时启动药品注册检验,省局审查完成后将审查结论和全部申报资料上报国家食品药品监督管理局,国家局组织进行技术审评,最后做出是否批准的决定。 药品注册专项服务,欢迎前来省包协。广东省包装技术协会塑料包装专业委员会是从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO(国际标准化组织)标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业机构。专业的注册人员为您服务,欢迎前来咨询
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