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医疗器械注册产品标准编制说明应包括哪些内容？一、与人体接触的材料是否已在临床上应用过，其安全性、可靠性是否得到证明；二、引用或参照的相关标准和资料；三、管理类别确定的依据。四、产品概述及主要技术条款确定的依据；五、产品自测报告；六、其它需要说明的内容。 医疗器械注册产品编写、医疗器械产品注册，欢迎咨询广东包装技术协会塑料包装专业委员会，广东省包装技术协会塑料包装专业委员会是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(万级/10万级/三十万级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（国际标准化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导、等服务的专业咨询机构。 专业的医疗器械注册专家—广东省包装技术协会塑料包装专业委员会！
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