进口原料药项目合作)

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头孢地尼原料药项目合作 1.简介：头孢地尼（cefdinir）属第3代头孢，日本藤泽药品工业公司原研，1991年首次在日本上市，商品名Cefzon，1997年12月被美国上市，1999年在韩国上市，2001年国产头孢地尼获准在中国上市。 2.医保情况：乙类医保 3.适应症：本品用于对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的感染。 4.上市情况：原料药：天津医药集团、浙江永宁、日本藤泽，江苏豪森；制剂：片剂：天津中央、津康、天津津兰、江苏豪森、日本藤泽、广州白云山（2008年6月，日本藤泽头孢地尼胶囊的分装企业由西安杨森变更为广州白云山光华制药股份有限公司）。 5.在注册情况：该品种市场火爆，申报企业较多。因原料问题，大部分企业未申报成功。 6.本品特点：本品具有抗菌谱广、抗菌作用强、临床疗效高、毒性低、过敏反应少、方便使用等特点。与头孢克肟、头孢泊肟、头孢呋辛、头孢克洛和头孢丙烯等药物相比，对葡萄球菌的抗菌活性最强。对β—内酰胺酶稳定。 7.申报类别：仿制6类8、合作方式：我公司提供欧洲进口原料，并负责合法原料来源及资质，合作客户可凭此申报制剂，我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。

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