【FDA对太阳眼镜监管要求】
非处方类太阳眼镜FDA按照I类医疗器械监管，所有出口到美国的境内公司，必须进行企业注册，同时进行产品注册后，方可在美国市场销售。生产企业必须符合GMP体系要求，产品应符合标签要求，可参考标准要求包括ANSIZ80.3、ISO8980-3、ISO14889、ISO10993。
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