电动轮椅属FDAII类医疗设备,需提交510k上市前评估。 电动轮椅需通过以下检测要求: 电磁兼容,能源消耗,装配流程,尺寸,制动系统的有效性,静稳定性,动态稳定性,表面摩擦系数,阻燃性等。 上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请等服务。 详情请致电上海泽威, 电话:021-31261348、18017027198 邮箱:cv2000@live.cn 网站:www.fda-ppe.com 联系人:高马克
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