一次性阴道窥器是无菌产品,在产科和妇科检查时,由专业医疗人员用来显现阴道和子宫内部。
一次性阴道窥器属于II类医疗器械,出口美国需要通过510(k)评审。
上海泽威检测认证中心,有专业的FDA授权工程师,为客户编写510(k)文件,并保证通过评审。
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